„Software als Medizinprodukt“ und Risikomanagement nach ISO 80001 – diese Themen stehen bei Krankenhausverantwortlichen ganz oben auf der Agenda: das Krankenhaus-IT Journal traf sich mit dem Cerner Deutschland-Geschäftsführer (links) in Idstein.

Ein strategisches Haupt-Augenmerk legen Krankenhausverantwortliche in diesem Jahr auf die Themen „Software als Medizinprodukt“ und Risikomanagement. Dies ist der Tenor der Gespräche, die Holger Cordes in der letzten Zeit mit Kunden führte. Im Gespräch mit Michael Reiter erläuterte der Cerner Deutschland-Geschäftsführer die Lösung, die der Anbieter zur Unterstützung bei diesen Herausforderungen für die Branche bereithält. - Hier geht es zum Video-Interview.

Krankenhaus-IT Journal:
Was hören Sie zu diesen Themen aus dem Markt?

Holger Cordes: Die Novellierung des Medizinproduktegesetzes, die daran anschließende Medizinprodukte-Betreiberverordnung und die ISO 80001 stehen bei den Krankenhäusern ganz weit oben auf der Tagesordnung. Durch die Zusammenschaltung verschiedener Medizinprodukte und Medizingeräte innerhalb eines Netzwerks entsteht ein heterogenes Gesamt-Medizinprodukt mit eigener Zweckbestimmung, neuen Anforderungen an das Risikomanagement und veränderten Bedingungen bei der Haftung.

Wie gehen Sie als Anbieter auf diese Anforderungen ein?

Cordes: Zunächst sind wir bestrebt, gemeinsam mit den Häusern die Konsequenzen dieser Herausforderungen zu klären. Neu ist, so der Konsens, eine erhöhte Komplexität durch Zusammenschaltungen und Schnittstellen und die steigende Gefahr dadurch, dass Einzelrisiken kombiniert werden. Einen zusätzlichen Gefährdungsfaktor bringt die allgegenwärtige Dynamik im Krankenhausumfeld mit sich; sie führt dazu, dass sich die Konstellation von Geräten täglich ändern kann … Ein solches Konstrukt erscheint kaum administrierbar.
Unsere Antwort als Hersteller, denke ich, leuchtet ein – es handelt sich um die gängige, erprobte Reaktion auf Komplexität, nämlich ‚Standardisierung’.

„Wir schlagen mehrere Fliegen mit einer Klappe mit unserer Lösung“, erläutert Holger Cordes, Geschäftsführer Cerner Deutschland: „Wir ermöglichen erhöhte Patientensicherheit und Qualität der klinischen Ergebnisse, eine verbesserte Wirtschaftlichkeit in den Krankenhäusern, und nicht zuletzt ein Management von Komplexität und kontrolliertes Risiko.“

Wie sieht Ihre standardorientierte Lösung aus?

Cordes: Wir legen unsere CareAware iBus-Lösung unternehmensweit unter die Infrastruktur und kombinieren unsere Software mit einer Treiber-Datenbank. So übersetzen wir die heterogene Infrastruktur in eine Standardsprache, die alle Systeme im Haus verstehen können. Zugleich ermöglichen wir hierdurch ein besseres Monitoring der Geräte und Systeme im Netzwerk. Gerätestatus, Wartungsstand, Lokalisierung werden transparent und zentral administrierbar … und das Risiko wird reduziert. Sobald ein Gerät risikomanagementmäßig klassifiziert ist, lässt sich diese Klassifizierung an allen Stellen im Haus reproduzieren.

Wie nehmen Ihre Kunden dieses Angebot an?

Cordes: Das Thema ‚treibt viele IT-Leiter und Geschäftsführer um’ – wir treffen auf einen großen Bedarf. In zwei Pilotinstallationen arbeiten wir derzeit an der Umsetzung – im Rahmen des Asklepios Future Hospital und mit der Universitätsmedizin Mainz. Diese beiden Referenzen werden wir bis zum Jahresende umsetzen. Mit zahlreichen weiteren Häusern sind wir im Gespräch.

www.cerner.de

Cerner CareAware iBus: zentrales Management der Medizingeräteinfrastruktur

Unter die Medizingeräteinfrastruktur legt diese Lösung hausweit eine Serverinfrastruktur. Hierauf baut eine Bus-Lösung auf, an die sämtliche Medizingeräte angeschlossen werden. Dies wird möglich durch eine Connectivity Engine, die an jedem Bettplatz installiert wird und an die sich unterschiedlichste Geräte über Steckplatz oder WLAN anschließen lassen. Die verschiedenen Formate der Geräte werden „standardisiert“, ähnlich, so der Hersteller, wie dies der DICOM-Standard in der Bildgebung geleistet hat.